索 引 号: | 013101089/2025-03113 | 主题分类: | 市场监管、安全生产监管 |
组配分类: | 医疗器械监管 | 体裁分类: | 其他 |
发布机构: | 火博体育 市场监督管理局 | 生成日期: | 2025-01-14 |
生效日期: | 废止日期: | ||
信息名称: | 2024年火博体育 医疗器械安全监管工作情况 | ||
文 号: | 关 键 词: | 医疗器械;器械经营 | |
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2024年火博体育 医疗器械安全监管工作情况
一、基本情况
截至2024年底,全区医疗器械经营企业2760家。
二、风险监测情况
2024年共完成医疗器械10批次,不合格0批次,合格率100%。全年风险监测医疗器械不良事件322例。
三、专项整治情况
按照省市局相关要求,以体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、超声诊断设备等为重点品种,重点针对网络销售、经营冷链产品、专门提供医疗器械运输储存服务的企业开展监督检查,监督检查医疗器械经营企业1821家次、使用单位家次115家次,开展第一类医疗器械生产监管15家次,配合市局开展专门提供医疗器械运输贮存服务的企业检查5家次。立案查处18家次,罚没款39.28万元。
四、普法宣传情况
先后组织辖区器械经营、使用单位相关人员、监管人员进行线上线下新规培训5场,参加人员2400余人次;组织各分局开展3.15医疗器械安全广场科普宣传、“2024药品安全宣传周”系列活动、药械安全“四进”活动等,发放各类宣传资料、彩页1200余份,取得很好的宣传效果,营造了良好的安全用械、共治共享的社会氛围。