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索 引 号:    013101089/2025-03113 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    火博体育 市场监督管理局 生成日期:    2025-01-14
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    2024年火博体育 医疗器械安全监管工作情况
文  号:     关 键 词:    医疗器械;器械经营
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2024年火博体育 医疗器械安全监管工作情况

一、基本情况

截至2024年底,全区医疗器械经营企业2760家。

二、风险监测情况

2024年共完成医疗器械10批次,不合格0批次,合格率100%。全年风险监测医疗器械不良事件322例。

三、专项整治情况

按照省市局相关要求,以体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、超声诊断设备等为重点品种,重点针对网络销售、经营冷链产品、专门提供医疗器械运输储存服务的企业开展监督检查,监督检查医疗器械经营企业1821家次、使用单位家次115家次,开展第一类医疗器械生产监管15家次,配合市局开展专门提供医疗器械运输贮存服务的企业检查5家次。立案查处18家次,罚没款39.28万元。

四、普法宣传情况

先后组织辖区器械经营、使用单位相关人员、监管人员进行线上线下新规培训5场,参加人员2400余人次;组织各分局开展3.15医疗器械安全广场科普宣传、“2024药品安全宣传周”系列活动、药械安全“四进”活动等,发放各类宣传资料、彩页1200余份,取得很好的宣传效果,营造了良好的安全用械、共治共享的社会氛围。

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